对于在中东地区发展的制药、生物科技及注射液生产企业而言，水的品质直接关联到药品的安全、有效与合规。纯化水（PW） 与注射用水（WFI） 不仅是生产原料，更是工艺流程中的关键要素。任何水质的不稳定都可能引发微生物污染、热原超标，导致产品批次不合格，甚至危及患者生命。

百惠浦环保，深谙GMP、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）及中东地区本地法规对制药用水的严苛要求。我们提供的制药用水系统，从设计、制造到验证，全程恪守标准，是您建立合规、高效、安全生产线的可靠伙伴。

百惠浦制药用水系统如何保障中东药企稳定生产？

1.  全方位合规设计与认证：

系统设计完全遵循GMP原则，采用316L不锈钢材质，全管路卫生级自动焊接与钝化处理，杜绝死角与微生物滋生，确保从源头到用水点的水质完整。

出水水质100%符合或超越USP <1231> 等药典对纯化水与注射用水的规范，为您的产品在全球市场通行提供保障。

2.  多重屏障控制微生物与热原：

采用“双级RO+EDI”或“传统蒸馏法”等多种成熟工艺，高效彻底地去除水中离子、有机物、微生物及细菌内毒素，确保WFI出水热原含量低于0.25 EU/mL。

系统配备巴氏消毒或纯蒸汽在线灭菌功能，轻松应对中东高温环境下的微生物控制挑战。

3.  连续稳定运行，保障生产线不间断：

系统具备高冗余设计和全自动控制功能，能够7x24小时连续稳定地供应达标用水，完美支持您的批量生产与生产线稳定投产，杜绝因水质问题导致的停产损失。

4.  完整的验证支持文件（DQ/IQ/OQ/PQ）：

我们提供从设计确认（DQ）到性能确认（PQ）的完整验证文件包，助力您快速通过国内外监管机构的审计与认证，为您的产品高良率 和市场准入扫清障碍。

选择百惠浦，选择一份对生命的承诺

本地化技术服务： 我们提供包括安装、调试、验证及售后培训在内的一站式服务，确保系统在整个生命周期内持续合规、高效运行。

模块化灵活配置： 可根据您的产线布局和产能需求（从每小时数百升到数十吨），提供定制化的解决方案。

水质是药品的良心。选择百惠浦，就是为您的每一支药、每一瓶液注入安全的基因。

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百惠浦环保 — 以制药之心，做纯水之事。